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博辉瑞进:用再生医学重新定义“生命”

2018-11-30 15:10:14来源: 娱乐时间网

2018年最火的电影莫过于《我不是药神》,电影催人泪下,让我们知道了生命的可贵和无奈,也让许多人知道了一种也许一生都接触不到的特效药——“格列宁”。它专门治疗白血病,药价极高,2002年,它的售价一度达到2万一盒的天价,以至于很多患者“一人得病,全家返贫”,不堪重负,终酿成无数人间悲剧。

“格列宁”价格之所以如此高昂,主要原因就是当时中国尚无法研制进口替代药,也因“专利法”的保护无法生产仿制药。《我不是药神》反映的就是人民生命与高昂药品之间的深刻矛盾,也深深刺痛了每一位中国人的心。

从外科手术得到启示专注于医学材料

2012年前后的中国,在外科手术时所用到的医疗器械和生物材料,大部分都是从国外进口,价格不菲,尤其是高生物活性组织修复材料制备技术,在美国高端医疗企业的垄断之下,和“格列宁”一样,进口到中国后产品单价达到万元以上,大大增加了患者的医疗成本。

图为博辉瑞进的生物材料和扫描电镜图

关键技术长期无法突破,中国的医疗安全与人民健康的钥匙就控制在别人手中,这成为每一个致力于中国医疗事业发展、有责任感的人心中永远的痛。

北京博辉瑞进生物科技有限公司的创办正缘于此。创始人赵博原为首都医科大学附属朝阳医院外科医生,从事腹部外科临床与基础研究工作10余年,在临床工作中,他认识到“一人为医,一天最多服务不过百人,而开发新的外科治疗技术,开发外科治疗产品,才能服务更多人民”,深刻体会到再生修复是外科的发展方向,实现高端医疗器械国产化和进口替代的重要意义,在党和政府鼓励科技人员创新创业政策的鼓舞下,2012年他创立了博辉瑞进生物科技有限公司。

博辉瑞进将研究重点放在再生医学生物材料领域,全心全意为外科医生研发更安全、更有效的组织修复用外科植入器械,希望能为外科医生“铸剑”,为人民健康提供最好的“守护”。

技术为王,创新为本

在技术驱动时代,企业的核心竞争力来自于创新力,来自于研发实力。特别是作为生物科技公司,博辉瑞进更重视科研和技术。

经过多年自主研发,博辉瑞进已建立了自主知识产权的再生性细胞外基质源生物材料技术平台和覆盖外科全线的系列产品,成为组织修复用外科植入器械的平台型企业。

该材料采用新鲜动物小肠粘膜下层组织作为原料,通过非交联工艺去除免疫原性,保留天然细胞外基质的三维结构、成分和生物活性物质,植入体内后可以主动诱导细胞长入、增殖、分化、血管新生和组织重塑,可完全体内降解,实现组织再生修复。

通过完善的临床前研究和超过千例的临床病例证实了,技术体系和材料性能均达到国际领先水平,可以实现进口替代,成为全球第二家拥有该材料技术和全线组织修复产品的企业。在本领域共拥有近百项国内外发明专利,核心工艺和产品在中、美、德、日均获得专利授权。

经过多年努力,公司成绩斐然,取得了一项又一项重大突破。从组织修复重建、功能再生和器官替代的临床需求出发,公司基于核心技术开发了系列组织修复用植入性医疗器械产品,用于腹壁修复、肌腱修复、人工韧带、鼓膜重建、消化道和肺加固重建、战创伤修复、子宫内膜修复、脑膜修复、感染性组织修复等,覆盖胃肠外科、腹壁外科、肛肠外科、胸外科、神经外科、骨科、颌面外科等多个重要的外科领域,为外科组织修复和功能再生提供全面解决方案。

项目被列入“十二五“科技部新材料领域863重大专项和中关村重大前沿原创技术成果转化和产业化项目,多项产品为国内首创或列入国家重点研发计划,获得CFDA优先审批和创新医疗器械特别审批程序。其中,腹股沟疝生物补片已于近日顺利取得国家食品药品监督管理总局颁发的第三类《医疗器械注册证》。

也正是这一个个的成果和荣誉,博辉瑞进受到各界领导的高度重视。在中关村自主创新示范区展示中心参展和2018年第四届全国“双创周”期间,北京市副市长阴和俊、殷勇以及海淀区委书记于军等领导都重点听取了公司董事长赵博的项目及产品汇报。

博辉瑞进始终坚信,尽管经济与商业模式繁多,但唯有技术、唯有创新,才是成功的“不二法门”。

爱国至情,民族大义

中国医药市场是一个极其矛盾的存在,一方面,市场规模庞大,尤其是随着健康中国的发展而急剧扩大,据中国药品监督管理研究会等单位联合发布的《中国医疗器械行业发展报告》,2017年中国医疗器械行业市场规模达5233亿元,已成为全球第二大医疗器械市场。但另一方面,几十年来,相当一部分中高端医疗器械特别是植入性医疗器械依赖进口,跨国公司依靠其先进技术,垄断市场和价格,导致国内患者不得不付出高昂的治疗费用,甚至因为费用问题而放弃治疗。

在这一大背景下,完成三轮融资的博辉瑞进,认识到核心软硬件必须国产化,核心技术必须掌握中国人自己手里,才能真正实现自主可控,这不仅是博辉瑞进发展的需要,也是中国医药战略转型的需要。最近,中美贸易战升级,使得各行业进一步认识到掌握核心技术对于中国这样一个大国是多么关键,幻想依赖国际贸易解决中国的问题是不切实际的,也是存在重大战略隐患的。

针对医药行业,国家可能出台的应对措施可能会进一步限制相关医疗设备及高值耗材的进口,这有利于国产器械的发展,也有利于国产器械加快进口替代。

博辉瑞进也将顺势而为,将推出系列完善的组织修复植入器械产品,这些产品可以替代不可降解材料和自体组织移植,提高患者生活质量,质优价廉,替代昂贵的进口产品,降低医疗支出。同时,也将进入国际市场。

届时,中国会尽快摆脱植入性医疗器材的对外依赖,打破西方国家的垄断;对大众来说,降低了医疗成本,减少患者医疗费用,从根本上实现人人看得起病。

一个有民族责任心的企业,不仅生产属于中国自己的“格列宁”,延续国民生命的长度;也要从国家大局出发,研发更多的属于自己的“格列宁”,使患者人人看得起病,拓展企业自身生命的厚度和浓度。只有将企业发展与国家发展、人民福祉结合起来,做一家有责任感的企业,才会真正往良性发展。

路漫漫其修远兮,吾将上下而求索。拥有国内最完善高端医疗器械产品线的博辉瑞进将继续专注于外科修复领域,以三类植入性器械产品,为手术切除后的外科组织修复和功能再生提供系列解决方案,不断造福患者。

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